P
PHC-QUALCOMM
Guest
Sinuspinde ng Ministry of Health, Labor and Welfare ng Japan ang paggamit ng higit sa 1.6 milyong dosis ng bakuna ng Covid-19 ng Moderna Huwebes kasunod sa mga ulat ng mga kontaminadong vial sa maraming mga lugar ng pagbabakuna doon.
Ang Takeda Pharmaceuticals, na namamahagi ng bakuna sa Japan para sa Moderna, ay nagsabi na sinabi nito sa ministeryo matapos na maraming mga lugar sa pagbabakuna ang nag-ulat ng isang hindi natukoy na banyagang bagay na natagpuan sa isang tukoy na lote.
"Hiniling namin na si Moderna, ang may-ari at gumagawa ng produkto, ay magsagawa ng masusing pagsisiyasat upang matukoy ang tumpak na sanhi ng isyu," sinabi ni Takeda sa isang pahayag.
Sinabi din ni Takeda na hindi nito alam ang anumang "makabuluhang mga alalahanin sa kaligtasan" na nagmula sa mga kontaminadong dosis.
Sinabi ni Moderna na naabisuhan na tungkol sa problema at titingnan ito.
"Sinisiyasat ng kumpanya ang mga ulat at nanatiling nakatuon sa mabilis na pagtatrabaho kasama ang kasosyo nito, Takeda, at mga regulator upang matugunan ito," sumulat si Moderna sa isang pahayag.
Sinabi ni Moderna na naniniwala itong ang isyu ng pagmamanupaktura ay nabuo sa isa sa mga linya na ginamit sa site ng paggawa ng kontrata nito sa Espanya, at idinagdag na hindi ito mukhang nakakaapekto sa kaligtasan o pagiging epektibo ng mga kuha.
"Dahil sa prayoridad ng kumpanya na matiyak ang kalidad, at sa labis na pag-iingat, inilagay ng Moderna ang lote na ito at ang dalawang katabing lote," sinabi ng kumpanya.
Si Rovi, ang Spanish pharma company na nagbobote ng mga bakuna sa Moderna, ay nagsabi na iniimbestigahan nito ang sitwasyon at ang kontaminasyon ay tila limitado sa ilang mga batch na inilaan upang ipamahagi sa Japan, ayon sa Reuters. Ang pagbabahagi ni Rovi ay bumagsak ng 13% sa dayday trading.
Natuklasan ni Takeda ang mga kontaminadong vial noong Agosto 16 at iniulat ito sa mga opisyal ng Hapon noong Miyerkules, ayon sa NBC News. Sinabi ng kumpanya na ang pagkaantala ay dahil ang kontaminasyon ng mga vial at apektadong mga bansa ay kailangang kumpirmahin.
Ang punong kalihim ng gabinete ng Japan, Katsunobu Kato, ay nagsabi sa mga mamamahayag noong Huwebes na ang mga kontaminadong dosis ay ibinibigay sa isang hindi kilalang bilang ng mga residente ng Hapon, kahit na walang mga ulat ng masamang epekto, ayon sa The New York Times.
Ang mga dosis mula sa kontaminadong lote ay ibinibigay sa pagitan ng Agosto 6 at Agosto 20 sa isang lugar ng pagbabakuna sa Osaka na pinamamahalaan ng depensa ng Japan, ayon sa Reuters, ngunit hindi malinaw kung ang alinman sa mga dosis na ginamit ay nahawahan.
Ang mga dosis mula sa kontaminadong lote ay itinakdang gamitin sa mga lugar ng pagbabakuna ng masa sa malalaking kumpanya at unibersidad, ngunit ang lahat ay napahinto, ayon sa Reuters.
Ang lahat ng mga kontaminadong vial ay gawa sa Espanya. Hindi pa malinaw kung ang ibang mga bansa bukod sa Japan ay naapektuhan, bagaman sinabi ng European Medicines Agency na tinitingnan din nito ang isyu.
"Sinisiyasat ng EMA ang bagay at hiniling ang may-ari ng pahintulot sa marketing na magbigay ng impormasyon sa anumang potensyal na epekto sa mga batch na ibinigay sa EU bilang karagdagan sa mga detalye sa nagpapatuloy na pagsisiyasat ng ugat," sinabi ng ahensya sa isang pahayag sa Reuters.
Sinabi ni Moderna sa CNBC na "walang katibayan" na ang ibang mga bansa ay maaaring maapektuhan dahil "ang lote ay nagmula sa isang pangkat na eksklusibong ginawa para sa Japan."
Sinabi ni Moderna na walang "inaasahang timeframe para sa pagkumpleto" ng pagsisiyasat sa mga kontaminadong dosis ngunit nakikipagtulungan ito sa gumagawa ng kontrata, tagapamahagi nito at sa gobyerno.